面板Audit功能概述

在許多工業領域，生產數據的可追溯性及其文檔記錄變得愈加重要，如醫藥行業、食品飲料以及相關的機械工程行業。 與書面文檔相比，以電子形式存儲生產數據具有許多優點，如采集和記錄數據更方便，更及時，同時查詢也更為便捷，為此很多企業采用這種方式來記錄數據。 但是在這種方式下，保證數據不被竄改并可以隨時閱讀變得非常重要， 為此，相關部門已經制訂了有關產品數據電子文檔的行業專用標準和通用標準。 其中Zui重要的一套標準就是由美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布的針對電子數據記錄和電子簽名的 FDA 準則 21 CFR Part 11。

目前已基于 21 CFR Part 11 制定了針對這些行業的生產系統要求，其相應的規范符合 GMP（優良生產規范）。

以下基本要求源自這些指令和法規：

（1）在運行期間創建 Audit Trail 或操作跟蹤

該文檔可用于跟蹤有關哪個用戶何時運行了機器的什么控制功能的完整記錄。

（2）重要處理階段還必須可追蹤到具體的責任人，如使用電子簽名。

面板的Audit功能主要針對上述兩方面內容。

2 面板Audit功能要求

目前在售的支持Audit功能的面板有兩類：

1）精智面板

2）第二代移動面板

使用Audit功能，需要單獨購買授權。未授權時，項目仿真或者實際運行時都會有相應提示。實際運行的時報警提示，如下圖所示。如果未傳輸授權，不影響功能使用，但是會反復出現該報警提醒。使用該功能的每個面板都需要一個授權。傳送授權教程可參考如下鏈接：

重要提醒：建議保留好授權盤，以及相關購買憑證。如果在實際使用的過程中有對觸摸屏備份與恢復，更新OS或者恢復出廠設置操作，必須先使用授權管理器（ALM）將授權導出到授權盤或者PC上保存。

使用Audit功能的面板需要插入SD卡或者U盤用來存儲AuditTrail文件。建議購買西門子SD卡或者U盤（容量不超過32G），第三方SD卡或者U盤，功能上不做保證。

3 Audit功能組態

Audit功能支持的記錄范圍包含：